贝泰妮首款三类注射类医疗器械“注射用透明质酸钠溶液”获批，型号BTN001，注册证编号国械注准20263131919，生效日期为9月10日。

医疗器械分为三类，一类和二类获批门槛相对较低，有医用敷料、修复贴等；本次获批三类的产品就是我们常说的水光针，可以说是轻医美的入门级项目，在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

这也是贝泰妮上市五年来拿到的第一张三类证，意味着贝泰妮的产品可以进入医美的术中环节。

贝泰妮2021年上市，主打敏感肌护肤，业务分布护肤品、彩妆和医疗器械三大板块，核心主品牌是薇诺娜（Winona），还有薇诺娜宝贝（Winona Baby）、贝芙汀（Beforteen）、面向医美高端院线的瑷科缦（AOXMED）；2023年收购彩妆和植物护肤品牌ZA（姬芮）、泊美（PURE&MILD），2025年收购家用射频美容仪品牌初普（Tripollar）。

华熙生物8月获批注射用交联透明质酸钠凝胶，累计11张注册证；敷尔佳9月也获批首张三类注射械证，注射用透明质酸钠复合溶液（花季动能素）；巨子生物早在2025年就获批重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白冻干纤维（面部注射剂），已集齐三款重组胶原三类证。

另，截至9月30日，贝泰妮累计回购412.05万股（占总股本0.9727%）1.34亿元，计划回购1—2亿元，全部用于股权激励和员工持股，回购价上限调整为57.54元。

一、敏感肌赛道见顶，并购减值1.5亿

2022年至2025年，薇诺娜营收分别为50.14亿元、55.22亿元、57.36亿元和53.68亿元，同比增长24.64%、10.13%、3.87%和-6.58%；归母净利润分别为10.51亿元、7.57亿元、5.03亿元和5.06亿元，同比增长21.93%、-28%、-33.53%和0.53%。

2025年营收是自上市以来首次下降，净利润已经连降两年，2025年才勉强回正。

拆开看，2025年营收53.68亿元，同比下降6.58%：护肤品45.75亿元、下降4.71%；彩妆4.72亿元、下降14.35%；医疗器械2.65亿元、下降25.39%。

主品牌薇诺娜44.32亿元、下降9.73%，占总营收82.7%；瑷科缦1.29亿元、增长115.09%；薇诺娜宝贝2.35亿元、增长17.02%；姬芮4.52亿元、下降3.24%。

2026年上半年看起来不错：营业收入25.92亿元，同比增长9.27%；归母净利润2.92亿元，增长18.30%。但更像是精细化管理的成果——销售费用率同比降3.64个百分点至50.53%，管理费用率降0.48个百分点至7.63%。

研发也更省了。2025年研发费用2.37亿元，同比下降19.58%。

2026年上半年，主品牌薇诺娜营收19.99亿元，占总营收77%，同比增长2.52%，慢于公司整体的9.27%；薇诺娜宝贝1.69亿元、增长54.04%，瑷科缦0.75亿元、增长46.00%，姬芮2.59亿元、增长22.48%。主品牌增幅不大，全靠其他品牌小基数高增长。

拿到证书的业务线——医疗器械，收缩幅度从2025年的25.39%扩大至2026年上半年的43.3%，收入仅0.66亿元。

2023年，贝泰妮花5.36亿元收购悦江投资51%股权（资生堂旗下的Za姬芮和泊美），高于股权本身价值形成4.14亿元商誉。

管理层承诺2023至2025年净利润分别不低于5000万元、8000万元和1.05亿元，三年累计不低于2.35亿元；实际三年累计1.0241亿元，完成率43.58%。虽然有股权补偿、持股由51%升至69.28%，但商誉2024年计提9068.91万元、2025年计提3055.04万元；Za姬芮和泊美商标权2024年、2025年分别计提2500万元和400万元，合计约1.5亿元，计入当期损益，进一步拉低利润。

二、热门的医美赛道，门好进钱难赚

中信证券统计，2025年新增52张三类医疗器械注册证，玻尿酸类25张、胶原蛋白类7张、童颜针5张、少女针2张；截至2026年4月，医美注射针剂注册证已有147张，新增29张，玻尿酸80余张，水光针注册证10张。

获批越多，价格越往下走。童颜针2021年上市时一支高于1.5万元，现在只有3000元左右。

医美注射产品的销售场景是医疗机构和医院，薇诺娜的线上电商、化妆品专柜和OTC渠道未必有效。

贝泰妮近几年也频频踩雷：

- 4月，贝小妮（上海）科技在抖音直播宣称薇诺娜光透皙白晶粹水能美白祛斑，被上海奉贤区市监罚4万元；
• 6月，上海颜钥医疗美容诊所（线上店名“薇诺娜皮肤医疗愚园路店”）在美团把弗缦、嗨体熊猫、半岛超声炮等器械适用范围宣传到注册证未涵盖部位，被罚1万元；

- 上海贝泰妮在快手直播宣称一款普通化妆品能祛痘、祛痘印，再被罚1万元。

三类医疗器械注册证只是一张入门证，并没有自动形成规模。

结语

一家上市五年、主品牌份额第一却在下滑的公司，用一年时间把费用率压下来，把医疗器械这条最该发力的线做到连续两期两位数下滑，然后拿出第一张三类械证。

医美的钱不好赚。第三季度财报预约10月27日披露。

可以继续观察三件事：医疗器械营收同比降幅是否收窄，销售费用率是否真正降下来，薇诺娜主品牌增速有没有上去。